实盘配资最优秀的公司君实生物特瑞普利单抗皮下注射剂上市申请获受理，覆盖12项适应症

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中访网数据上海君实生物医药科技股份有限公司近日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗新剂型——特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。此次申报涵盖了特瑞普利单抗目前已在中国内地获批的全部12项肿瘤适应症，标志着首款国产PD-1单抗皮下注射制剂正式进入上市审评阶段。

该皮下注射制剂是在已上市静脉输注剂型（特瑞普利单抗注射液）基础上开发，旨在提升患者用药的便捷性。本次上市申请主要基于一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC）。研究结果显示，皮下注射剂型的药物暴露量非劣效于静脉剂型，两者在疗效和安全性方面表现相似。详细数据计划在近期国际学术会议上公布。

根据全球癌症统计数据，中国肿瘤治疗需求巨大，以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法已成为多种癌症的基石治疗手段。目前国内免疫治疗药物多以静脉输注为主，耗时较长。皮下注射剂型若成功上市，有望简化给药流程，为肿瘤患者提供更便利的治疗选择。

公司同时提示实盘配资最优秀的公司，药品研发及审批过程存在不确定性，本次上市申请能否最终获批尚待监管机构审评决定。

发布于：北京市

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